ما هى حقن نالوفين ؟

 ما هى حقن نالوفين ؟

حقن نالوفين : يشار إلى حقن Nalbuphine هيدروكلوريد لإدارة الألم المعتدل إلى الشديد بدرجة كافية تتطلب مسكنًا أفيونيًا ولأن العلاجات البديلة غير كافية . يمكن أيضًا استخدام Nalbuphine hydrochloride كمكمل للتخدير المتوازن ، وللتسكين قبل الجراحة وبعد العملية الجراحية ، ولتسكين آلام الولادة أثناء المخاض والولادة.

حدود الاستخدام حقن نالوفين

بسبب مخاطر الإدمان وسوء الاستخدام وسوء الاستخدام  مع المواد الأفيونية ، حتى عند الجرعات الموصى بها ، احتفظ بنالبوفين هيدروكلوريد لاستخدامه في المرضى الذين لديهم خيارات علاج بديلة [على سبيل المثال ، المسكنات غير الأفيونية أو المنتجات المركبة من المواد الأفيونية]

• لم يتم التسامح معها ، أو من غير المتوقع أن يتم التسامح معها
• لم تقدم المسكنات الكافية ، أو لا يُتوقع أن توفر تسكينًا كافيًا

تعليمات الجرعة والإدارة الهامة حقن نالوفين

ابدأ نظام الجرعات لكل مريض على حدة ، مع الأخذ في الاعتبار شدة الألم لدى المريض ، واستجابة المريض ، وتجربة العلاج المسكن السابقة ، وعوامل الخطر للإدمان وسوء الاستخدام وسوء الاستخدام.

راقب المرضى عن كثب لاكتئاب الجهاز التنفسي ، خاصة خلال الـ 24 إلى 72 ساعة الأولى من بدء العلاج وبعد زيادة الجرعة مع nalbuphine hydrochloride وضبط الجرعة وفقًا لذلك.

يجب فحص منتجات الأدوية بالحقن بصريًا بحثًا عن الجسيمات وتغير اللون قبل الإعطاء متى سمح المحلول والحاوية .

الجرعة الأولية

الجرعة المعتادة للبالغين الموصى بها هي 10 مجم لكل 70 كجم يتم إعطاؤها تحت الجلد أو العضل أو الوريد ؛ يمكن تكرار هذه الجرعة كل 3 إلى 6 ساعات حسب الضرورة. يجب تعديل الجرعة وفقًا لشدة الألم ، والحالة الجسدية للمريض ، والأدوية الأخرى التي قد يتلقاها المريض (انظر التحذيرات ؛ المخاطر من الاستخدام المتزامن مع البنزوديازيبينات أو مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي ]. الجرعة القصوى 20 مجم بحد أقصى إجمالى جرعة يومية 160 مجم.

يتطلب استخدام حقن nalbuphine hydrochloride كمكمل للتخدير المتوازن جرعات أكبر من تلك الموصى بها للتسكين. تتراوح الجرعات التحريضية من هيدروكلوريد النالبوفين من 0.3 مجم / كجم إلى 3 مجم / كجم عن طريق الوريد ليتم إعطاؤها خلال فترة 10 إلى 15 دقيقة مع جرعات صيانة من 0.25 إلى 0.5 مجم / كجم في إدارات وريدية واحدة حسب الحاجة. قد يتبع استخدام حقن nalbuphine hydrochloride تثبيط تنفسي يمكن عكسه باستخدام مضادات الأفيون naloxone hydrochloride.

معايرة وصيانة العلاج حقن نالوفين

معايرة نالوفين هيدروكلوريد فرديًا بجرعة توفر تسكينًا مناسبًا وتقلل من التفاعلات الضائرة. إعادة تقييم المرضى الذين يتلقون nalbuphine هيدروكلوريد باستمرار لتقييم الحفاظ على السيطرة على الألم والوقوع النسبي للتفاعلات السلبية ، وكذلك مراقبة تطور الإدمان أو سوء الاستخدام أو سوء الاستخدام. يعد الاتصال المتكرر أمرًا مهمًا بين الواصف والأعضاء الآخرين في فريق الرعاية الصحية والمريض ومقدم الرعاية / الأسرة خلال فترات تغيير متطلبات المسكن ، بما في ذلك المعايرة الأولية.

إذا زاد مستوى الألم بعد تثبيت الجرعة ، فحاول تحديد مصدر الألم المتزايد قبل زيادة جرعة هيدروكلوريد النالبوفين. إذا لوحظت تفاعلات ضائرة غير مقبولة متعلقة بالمواد الأفيونية ، ففكر في تقليل الجرعة. اضبط الجرعة للحصول على توازن مناسب بين إدارة الألم والأحداث الضائرة المرتبطة بالمواد الأفيونية.

التوقف عن تناول نالوفين هيدروكلوريد

عندما لا يحتاج المريض الذي كان يتناول nalbuphine hydrochloride بانتظام وقد يكون معتمداً جسدياً بعد الآن إلى العلاج باستخدام nalbuphine hydrochloride ، استخدم معايرة تنازلية تدريجية للجرعة لمنع علامات وأعراض الانسحاب. لا تتوقف عن استخدام هيدروكلوريد نالبوفين فجأة.

Nalbuphine Hydrochloride Injection هو بطلان في المرضى الذين يعانون من:

• تثبيط تنفسي كبير
• الربو القصبي الحاد أو الشديد في بيئة غير خاضعة للرقابة أو في حالة عدم وجود معدات الإنعاش
• لا ينبغي أن تدار للمرضى الذين لديهم حساسية شديدة لمادة نالبوفين هيدروكلوريد ، أو لأي من المكونات الأخرى في حقن نالبوفين هيدروكلوريد.

تحذيرات حقن نالوفين

الإدمان وسوء الاستخدام من حقن نالوفين

نالبوفين هيدروكلوريد مسكن ناهض أفيوني صناعي. باعتباره مادة أفيونية المفعول ، فإن هيدروكلوريد النالبوفين يعرض المستخدمين لمخاطر الإدمان وسوء الاستخدام وسوء الاستخدام.

على الرغم من أن خطر الإدمان على أي فرد غير معروف ، إلا أنه يمكن أن يحدث في المرضى الذين يصفون لهم هيدروكلوريد النالبوفين بشكل مناسب. يمكن أن يحدث الإدمان عند الجرعات الموصى بها وإذا أسيء استخدام الدواء أو أسيء استخدامه.

قم بتقييم مخاطر كل مريض للإدمان على المواد الأفيونية أو إساءة استخدامها أو إساءة استخدامها قبل وصف nalbuphine hydrochloride ، ومراقبة جميع المرضى الذين يتلقون nalbuphine hydrochloride لتطوير هذه السلوكيات أو الظروف. تزداد المخاطر في المرضى الذين لديهم تاريخ شخصي أو عائلي لتعاطي المخدرات (بما في ذلك تعاطي المخدرات أو الكحول أو الإدمان) أو المرض العقلي (مثل الاكتئاب الشديد). ومع ذلك ، لا ينبغي أن تمنع احتمالية حدوث هذه المخاطر الإدارة السليمة للألم في أي مريض. يمكن وصف الأدوية الأفيونية للمرضى المعرضين لخطر متزايد مثل نالبوفين هيدروكلوريد ، لكن استخدامها في مثل هؤلاء المرضى يتطلب استشارة مكثفة حول المخاطر والاستخدام السليم لهيدروكلوريد النالبوفين جنبًا إلى جنب مع المراقبة المكثفة لعلامات الإدمان وسوء الاستخدام وسوء الاستخدام.

يبحث متعاطي المخدرات والأشخاص المصابون باضطرابات الإدمان عن المواد الأفيونية وهي عرضة للتحويل الجنائي. ضع في اعتبارك هذه المخاطر عند وصف أو صرف nalbuphine هيدروكلوريد. تشمل استراتيجيات الحد من هذه المخاطر وصف الدواء بأقل كمية مناسبة. اتصل بمجلس الترخيص المهني المحلي التابع للولاية أو هيئة المواد الخاضعة للرقابة الحكومية للحصول على معلومات حول كيفية منع واكتشاف إساءة استخدام أو تحويل هذا المنتج.

الاكتئاب التنفسي الذي يهدد الحياة من حقن نالوفين

تم الإبلاغ عن اكتئاب تنفسي خطير أو مهدد للحياة أو مميت باستخدام المواد الأفيونية ، حتى عند استخدامها على النحو الموصى به. قد يؤدي تثبيط الجهاز التنفسي ، إذا لم يتم التعرف عليه ومعالجته على الفور ، إلى توقف التنفس والوفاة. قد تشمل إدارة الاكتئاب التنفسي المراقبة الدقيقة ، والتدابير الداعمة ، واستخدام مضادات الأفيون ، اعتمادًا على الحالة السريرية للمريض. يمكن أن يؤدي احتباس ثاني أكسيد الكربون (CO ₂ ) من تثبيط الجهاز التنفسي الناجم عن المواد الأفيونية إلى تفاقم الآثار المهدئة للمواد الأفيونية .

في حين أن الاكتئاب التنفسي الخطير أو الذي يهدد الحياة أو المميت يمكن أن يحدث في أي وقت أثناء استخدام هيدروكلوريد النالبوفين ، فإن الخطر يكون أكبر أثناء بدء العلاج أو بعد زيادة الجرعة. راقب المرضى عن كثب لاكتئاب الجهاز التنفسي . خاصةً خلال الـ 24 إلى 72 ساعة الأولى من بدء العلاج مع وبعد زيادات جرعات نالبوفين هيدروكلوريد .

لتقليل خطر الإصابة بالاكتئاب التنفسي ، فإن الجرعات المناسبة ومعايرة هيدروكلوريد النالبوفين ضرورية. يمكن أن يؤدي المبالغة في تقدير جرعة نالبوفين هيدروكلوريد عند تحويل المرضى من منتج أفيوني آخر إلى جرعة زائدة مميتة من الجرعة الأولى .

متلازمة الانسحاب الأفيونية حديثي الولادة

يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول لهيدروكلوريد النالبوفين أثناء الحمل إلى انسحاب الوليد. قد تكون متلازمة انسحاب المواد الأفيونية الوليدية ، على عكس متلازمة انسحاب المواد الأفيونية عند البالغين ، مهددة للحياة إذا لم يتم التعرف عليها ومعالجتها . وتتطلب الإدارة وفقًا للبروتوكولات التي وضعها خبراء طب الولدان. إذا كان استخدام المواد الأفيونية مطلوبًا لفترة طويلة لدى المرأة الحامل ، فأبلغ المريض بخطر متلازمة انسحاب الأفيون الوليدي وتأكد من توفر العلاج المناسب .

يجب إعطاء Nalbuphine hydrochloride كمكمل للتخدير العام فقط من قبل الأشخاص المدربين خصيصًا على استخدام التخدير  في الوريد وإدارة التأثيرات التنفسية للمواد الأفيونية القوية .

نالوكسون هيدروكلوريد ومعدات الإنعاش والتنبيب والأكسجين يجب أن تكون متاحة بسهولة.

استخدم في المرضى المتنقلين

قد يضعف نالبوفين القدرات العقلية أو الجسدية المطلوبة لأداء المهام التي يحتمل أن تكون خطرة مثل قيادة السيارة أو تشغيل الآلات. لذلك ، يجب إعطاء حقن nalbuphine hydrochloride بحذر للمرضى المتنقلين الذين يجب تحذيرهم لتجنب مثل هذه المخاطر.

استخدم في إجراءات الطوارئ

إبقاء المريض تحت الملاحظة حتى يتعافى من تأثيرات nalbuphine التي قد تؤثر على القيادة أو غيرها من المهام التي يحتمل أن تكون خطرة.

الاستخدام أثناء الحمل (بخلاف المخاض)

تم الإبلاغ عن بطء القلب الشديد للجنين عند إعطاء نالبوفين أثناء المخاض. قد يعكس النالوكسون هذه التأثيرات. على الرغم من عدم وجود تقارير عن بطء قلب الجنين في وقت مبكر من الحمل ، فمن المحتمل أن يحدث هذا. يجب استخدام هذا الدواء في الحمل فقط إذا كانت هناك حاجة ماسة إليه ، إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق المخاطر على الجنين ، وإذا تم اتخاذ التدابير المناسبة مثل مراقبة الجنين لاكتشاف وإدارة أي تأثير ضار محتمل على الجنين.

استخدم أثناء المخاض والولادة

يعتبر نقل النالبوفين من المشيمة مرتفعًا وسريعًا ومتغيرًا وتتراوح نسبة الأم إلى الجنين من 1: 0.37 إلى 1: 6. التأثيرات الضائرة للجنين والولدان التي تم الإبلاغ عنها بعد إعطاء النالبوفين للأم أثناء المخاض تشمل بطء القلب الجنيني ، والاكتئاب التنفسي عند الولادة ، وتوقف التنفس ، والزرقة ، ونقص التوتر. كانت بعض هذه الأحداث مهددة للحياة. أدى تناول الأم للنالوكسون أثناء المخاض إلى تطبيع هذه التأثيرات في بعض الحالات. تم الإبلاغ عن بطء القلب الجنيني الشديد والمطول. حدث ضرر عصبي دائم يعزى إلى بطء القلب الجنيني. تم الإبلاغ أيضًا عن نمط معدل ضربات قلب الجنين الجيبي المرتبط باستخدام نالبوفين. يجب استخدام Nalbuphine أثناء المخاض والولادة فقط إذا تم تحديده بوضوح وفقط إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق المخاطر على الرضيع. يجب مراقبة الأطفال حديثي الولادة من أجل تثبيط الجهاز التنفسي وانقطاع النفس وبطء القلب وعدم انتظام ضربات القلب إذا تم استخدام نالبوفين.

إصابات الرأس وزيادة الضغط داخل الجمجمة حقن نالوفين

قد تكون التأثيرات المثبطة للجهاز التنفسي المحتملة وإمكانية المسكنات القوية لرفع ضغط السائل النخاعي (الناتج عن توسع الأوعية بعد احتباس ثاني أكسيد الكربون) . بالغًا فيها بشكل ملحوظ في وجود إصابة في الرأس أو آفات داخل الجمجمة . زيادة موجودة مسبقًا في الضغط داخل الجمجمة. علاوة على ذلك ، يمكن أن تنتج المسكنات القوية تأثيرات قد تحجب المسار السريري للمرضى الذين يعانون من إصابات في الرأس. لذلك ، يجب استخدام حقن nalbuphine hydrochloride في هذه الظروف فقط عند الضرورة ، ثم يجب إعطاؤه بحذر شديد.

المخاطر من الاستخدام المتزامن مع البنزوديازيبينات أو مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي

قد ينتج التخدير العميق ، والاكتئاب التنفسي ، والغيبوبة ، والموت من الاستخدام المتزامن لهيدروكلوريد النالبوفين مع البنزوديازيبينات أو مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي (على سبيل المثال ، المهدئات / المنومات غير البنزوديازيبين ، مزيلات القلق ، المهدئات ، مرخيات العضلات ، التخدير العام ، مضادات الذهان ، المواد الأفيونية الأخرى ، كحول). بسبب هذه المخاطر ، احتفظ بالوصفة المصاحبة لهذه الأدوية لاستخدامها في المرضى الذين لا تكون خيارات العلاج البديلة كافية لهم.

أظهرت الدراسات القائمة على الملاحظة أن الاستخدام المتزامن للمسكنات الأفيونية والبنزوديازيبينات يزيد من خطر الوفيات المرتبطة بالمخدرات مقارنة باستخدام المسكنات الأفيونية وحدها. بسبب الخصائص الدوائية المتشابهة ، من المعقول توقع مخاطر مماثلة مع الاستخدام المتزامن لأدوية أخرى مثبطة للجهاز العصبي المركزي مع المسكنات الأفيونية.

إذا تم اتخاذ القرار لوصف البنزوديازيبين أو مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي بالتزامن مع مسكن أفيوني ، فقم بوصف الجرعات الأقل فعالية والحد الأدنى من فترات الاستخدام المتزامن. في المرضى الذين يتلقون بالفعل مسكنًا أفيونيًا . يصفون جرعة أولية أقل من البنزوديازيبين أو مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي مما هو مذكور في حالة عدم وجود مادة أفيونية المفعول ، والمعايرة بناءً على الاستجابة السريرية.

إذا تم البدء في استخدام مسكن أفيوني في مريض . يتناول بالفعل البنزوديازيبين أو مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي ، فقم بوصف جرعة أولية أقل من المسكن الأفيوني ، والمعايرة بناءً على الاستجابة السريرية . تابع المرضى عن كثب بحثًا عن علامات وأعراض تثبيط الجهاز التنفسي والتخدير. تقديم المشورة لكل من المرضى ومقدمي الرعاية حول مخاطر تثبيط الجهاز التنفسي والتخدير عند استخدام هيدروكلوريد النالبوفين مع البنزوديازيبينات . أو مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي (بما في ذلك الكحول والعقاقير غير المشروعة). اطلب من المرضى عدم القيادة أو تشغيل الآلات الثقيلة حتى يتم تحديد آثار الاستخدام المتزامن للبنزوديازيبين أو مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي. فحص المرضى لخطر الإصابة باضطرابات تعاطي المخدرات ، بما في ذلك تعاطي المواد الأفيونية وإساءة استخدامها ،

اكتئاب الجهاز التنفسي . الذي يهدد الحياة لدى المرضى المصابين بأمراض رئوية مزمنة أو المرضى المسنين أو المصابين بالدمار أو الوهن

يمنع استخدام هيدروكلوريد النالبوفين في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي الحاد أو الشديد في بيئة غير خاضعة للرقابة أو في حالة عدم وجود معدات الإنعاش.

المرضى الذين يعانون من أمراض الرئة المزمنة : نالبوفين هيدروكلوريد المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن أو القلب الرئوي ، وأولئك الذين يعانون من انخفاض كبير في احتياطي الجهاز التنفسي ، ونقص الأكسجة ، وفرط ثنائي أكسيد الكربون . أو الاكتئاب التنفسي الموجود مسبقًا معرضون لخطر متزايد من انخفاض الدافع التنفسي بما في ذلك انقطاع النفس ، حتى في الجرعات الموصى بها من استخدام نالبوفين هيدروكلوريد.

المرضى كبار السن ، أو المرضى الذين يعانون من الكاشفات أو الوهن : من المرجح أن يحدث اكتئاب الجهاز التنفسي الذي يهدد الحياة  في المرضى المسنين أو المصابين بالدماء أو الوهن لأنهم قد يكونون قد قاموا بتغيير الحرائك الدوائية أو تغيير التخليص مقارنة بالمرضى الأصغر سنًا والأكثر صحة. راقب هؤلاء المرضى عن كثب ، خاصة عند بدء ومعايرة هيدروكلوريد النالبوفين وعندما يتم إعطاء هيدروكلوريد النالبوفين بالتزامن مع الأدوية الأخرى التي تثبط التنفس. بدلاً من ذلك ، ضع في اعتبارك استخدام المسكنات غير الأفيونية في هؤلاء المرضى.

قصور الغدة الكظرية حقن نالوفين

تم الإبلاغ عن حالات قصور الغدة الكظرية مع استخدام المواد الأفيونية ، في كثير من الأحيان بعد أكثر من شهر من الاستخدام. قد يشمل عرض قصور الغدة الكظرية أعراضًا وعلامات غير محددة بما في ذلك الغثيان والقيء وفقدان الشهية والتعب والضعف والدوخة وانخفاض ضغط الدم. في حالة الاشتباه في قصور الغدة الكظرية ، تأكد من التشخيص باختبار تشخيصي في أسرع وقت ممكن. إذا تم تشخيص قصور الغدة الكظرية ، عالج بجرعات الاستبدال الفسيولوجية من الكورتيكوستيرويدات. افطم المريض عن المواد الأفيونية للسماح لوظيفة الغدة الكظرية بالتعافي ومواصلة العلاج بالكورتيكوستيرويد حتى تتعافى وظيفة الغدة الكظرية. يمكن تجربة المسكنات الأفيونية الأخرى حيث أبلغت بعض الحالات عن استخدام مادة أفيونية مختلفة دون تكرار قصور الغدة الكظرية.

احتياطات

عام

اختلال وظائف الكلى أو الكبد : نظرًا لاستقلاب النالبوفين في الكبد وإفرازه عن طريق الكلى . يجب استخدام هيدروكلوريد النالبوفين بحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال في وظائف الكلى أو الكبد ويتم إعطاؤه بكميات منخفضة.

احتشاء عضلة القلب : كما هو الحال مع جميع المسكنات القوية . يجب استخدام هيدروكلوريد النالبوفين بحذر في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب والذين يعانون من الغثيان أو القيء .

جراحة القناة الصفراوية : كما هو الحال مع جميع المسكنات الأفيونية . يجب استخدام هيدروكلوريد النالبوفين بحذر في المرضى الذين هم على وشك الخضوع لعملية جراحية في القناة الصفراوية لأنه قد يسبب تشنجًا في العضلة العاصرة لأودي .

نظام القلب والأوعية الدموية : أثناء تقييم حقن نالبوفين هيدروكلوريد ، في التخدير ، تم الإبلاغ عن ارتفاع معدل حدوث بطء القلب في المرضى الذين لم يتلقوا الأتروبين قبل الجراحة.

التسرطن ، الطفرات ، ضعف الخصوبة

العقم

قد يؤدي الاستخدام المزمن للمواد الأفيونية إلى انخفاض الخصوبة لدى الإناث والذكور الذين لديهم إمكانات إنجابية. من غير المعروف ما إذا كانت هذه التأثيرات على الخصوبة قابلة للعكس.

حمل

التفاعلات العكسية لدى الجنين / حديثي الولادة

يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول للمسكنات الأفيونية أثناء الحمل لأغراض طبية أو غير طبية إلى الاعتماد الجسدي عند حديثي الولادة .  ومتلازمة الانسحاب من المواد الأفيونية بعد الولادة بوقت قصير.

تظهر متلازمة انسحاب المواد الأفيونية الوليدية على شكل تهيج وفرط نشاط ونمط نوم غير طبيعي ونبرة صرخة عالية ورعاش وقيء وإسهال وفشل في زيادة الوزن .  تختلف بداية متلازمة انسحاب الأفيون حديثي الولادة ومدتها وشدتها بناءً على نوع المادة الأفيونية المستخدمة . ومدة الاستخدام ، وتوقيت ومقدار آخر استخدام للأمهات ، ومعدل التخلص من الدواء من قبل الوليد . راقب الأطفال حديثي الولادة بحثًا عن أعراض متلازمة انسحاب الأطفال من المواد الأفيونية وتديرها وفقًا لذلك.

العمل أو التسليم لحقن نالوفين

تعبر المواد الأفيونية المشيمة وقد تؤدي إلى اكتئاب الجهاز التنفسي وتأثيرات نفسية فيزيولوجية عند الولدان. يجب أن يكون أحد مضادات الأفيون ، مثل النالوكسون ، متاحًا لعكس تثبيط الجهاز التنفسي الناجم عن المواد الأفيونية عند الوليد. لا ينصح باستخدام Nalbuphine hydrochloride في النساء الحوامل أثناء أو قبل المخاض مباشرة ، عندما تكون تقنيات المسكنات الأخرى أكثر ملاءمة. يمكن للمسكنات الأفيونية ، بما في ذلك نالبوفين هيدروكلوريد ، أن تطيل فترة المخاض من خلال الإجراءات التي تقلل مؤقتًا من قوة تقلصات الرحم ومدتها وتكرارها. ومع ذلك ، فإن هذا التأثير غير ثابت ويمكن تعويضه بزيادة معدل تمدد عنق الرحم ، والذي يميل إلى تقصير المخاض. مراقبة حديثي الولادة المعرضين للمسكنات الأفيونية أثناء المخاض بحثًا عن علامات التخدير الزائد والاكتئاب التنفسي.

الأمهات المرضعات

ينبغي النظر في الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية جنبًا إلى جنب مع الحاجة السريرية للأم لنالبوفين هيدروكلوريد وأي آثار ضارة محتملة على الرضيع من نالبوفين هيدروكلوريد أو من حالة الأم الأساسية.

يجب مراقبة الرضع المعرضين لنالبوفين هيدروكلوريد من خلال لبن الثدي من أجل التخدير الزائد والاكتئاب التنفسي. يمكن أن تحدث أعراض الانسحاب عند الرضع الذين يرضعون رضاعة طبيعية عندما تتوقف الأمهات عن تناول المسكن الأفيوني ، أو عند التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

استخدام الأطفال

لم تثبت سلامة وفعالية مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

استخدام الشيخوخة

قد يكون لدى المرضى المسنين (الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر) حساسية متزايدة تجاه هيدروكلوريد النالبوفين. بشكل عام ، توخ الحذر عند اختيار جرعة لمريض مسن ، وعادة ما تبدأ عند الطرف الأدنى من نطاق الجرعات ، مما يعكس التكرار الأكبر لانخفاض وظائف الكبد أو الكلى أو القلب وما يصاحب ذلك من أمراض أو علاج دوائي آخر.

الاكتئاب التنفسي هو الخطر الرئيسي للمرضى المسنين الذين عولجوا بالمواد الأفيونية ، وقد حدث بعد إعطاء جرعات أولية كبيرة للمرضى الذين لم يكونوا يتحملون المواد الأفيونية أو عندما تم تناول المواد الأفيونية بشكل مشترك مع عوامل أخرى تثبط التنفس. عاير جرعة هيدروكلوريد النالبوفين ببطء في مرضى المسنين.

تابع استخدام الشيخوخة

كان التفاعل الضار الأكثر شيوعًا في 1066 مريضًا عولجوا بحقن نالبوفين هيدروكلوريد هو التخدير 381 (36 ٪). كانت التفاعلات الأقل تكرارا: تعرق / رطب 99 (9٪) . غثيان / قيء 68 (6٪) ، دوار / دوار 58 (5٪) ، جفاف فم 44 (4٪) ، صداع 27 (3٪).

كانت التفاعلات الضائرة الأخرى التي حدثت (تم الإبلاغ عن حدوث 1 ٪ أو أقل):

تأثيرات الجهاز العصبي المركزي: عصبية ، اكتئاب ، تململ ، بكاء ، نشوة ، طفو ، عدائية ، أحلام غير عادية ، ارتباك ، ضعف ، هلوسة ، خلل في النطق . شعور بالثقل ، تنميل ، وخز ، غير واقعي. تبين أن حدوث تأثيرات المحاكاة النفسية ، مثل غير الواقعية ، وتبدد الشخصية ، والأوهام ، وخلل النطق ، والهلوسة ، أقل من تلك التي تحدث مع البنتازوسين .

القلب والأوعية الدموية: ارتفاع ضغط الدم ، انخفاض ضغط الدم ، بطء القلب ، عدم انتظام دقات القلب.

الجهاز الهضمي: تقلصات ، عسر هضم ، طعم مر.

الجهاز التنفسي: الاكتئاب وضيق التنفس والربو.

الجلدية: حكة ، حرقة ، شرى.

متفرقات: صعوبة الكلام ، إلحاح البول ، عدم وضوح الرؤية ، الاحمرار والدفء.

ردود الفعل التحسسية: تم الإبلاغ عن تفاعلات تأقية / تأقانية وغيرها من تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة بعد استخدام نالبوفين وقد تتطلب علاجًا طبيًا فوريًا وداعمًا. قد تشمل هذه التفاعلات الصدمة ، وضيق التنفس ، وتوقف التنفس ، وبطء القلب ، والسكتة القلبية ، وانخفاض ضغط الدم ، أو وذمة الحنجرة. قد تكون بعض ردود الفعل التحسسية هذه مهددة للحياة. تشمل ردود الفعل التحسسية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها صرير ، تشنج قصبي ، أزيز ، وذمة . طفح جلدي ، حكة ، غثيان ، قيء ، تعرق ، ضعف ، اهتزاز.

الأحداث التي تمت ملاحظتها خلال مراقبة ما بعد التسويق لحقن نالوفين

Nalbuphine Hydrochloride

نظرًا لطبيعة وقيود الإبلاغ التلقائي ، لم يتم تحديد السببية للأحداث الضائرة التالية التي تم تلقيها لحقن nalbuphine هيدروكلوريد : ألم في البطن ، حمى . مستوى منخفض أو فقدان للوعي ، نعاس ، رعاش ، قلق ، وذمة رئوية ، هياج ، نوبات ، وردود فعل موقع الحقن مثل الألم ، والتورم ، والاحمرار ، والحرقان ، والأحاسيس الساخنة. تم الإبلاغ عن الوفاة من ردود الفعل التحسسية الشديدة للعلاج بهيدروكلوريد النالبوفين. تم الإبلاغ عن وفاة الجنين حيث تلقت الأمهات هيدروكلوريد النالبوفين أثناء المخاض والولادة.

تجربة ما بعد التسويق (حقن نالوفين)

• متلازمة السيروتونين
• قصور الغدة الكظرية

نقص الأندروجين

قد يؤثر الاستخدام المزمن للمواد الأفيونية على محور ما تحت المهاد والغدة النخامية والغدد التناسلية . مما يؤدي إلى نقص الأندروجين الذي قد يظهر كأعراض قصور الغدد التناسلية . مثل الضعف الجنسي أو ضعف الانتصاب أو انقطاع الطمث . إن الدور السببي للمواد الأفيونية في متلازمة قصور الغدد التناسلية غير معروف لأن الضغوطات الطبية والجسدية . ونمط الحياة والنفسية المختلفة التي قد تؤثر على مستويات هرمون الغدد التناسلية لم يتم التحكم فيها بشكل كافٍ في الدراسات التي أجريت حتى الآن. يجب أن يخضع المرضى الذين تظهر عليهم أعراض نقص الأندروجين للتقييم المعملي.

تعاطي المخدرات والاعتماد عليها

تعاطي

نالبوفين هيدروكلوريد مادة ذات احتمالية عالية للتعاطي مثل المواد الأفيونية الأخرى. يمكن إساءة استخدام هيدروكلوريد نالبوفين وهو عرضة لسوء الاستخدام والإدمان والتحويل الجنائي .

يحتاج جميع المرضى الذين عولجوا بالمواد الأفيونية إلى مراقبة دقيقة لعلامات سوء الاستخدام والإدمان . لأن استخدام منتجات المسكنات الأفيونية ينطوي على خطر الإدمان حتى في ظل الاستخدام الطبي المناسب .

تعاطي العقاقير الموصوفة هو الاستخدام غير العلاجي المتعمد لدواء ، ولو لمرة واحدة ، لما له من آثار نفسية أو فسيولوجية مجزية .

إدمان المخدرات هو مجموعة من الظواهر السلوكية والمعرفية والفسيولوجية التي تتطور بعد الاستخدام المتكرر للمخدرات وتشمل: رغبة قوية في تناول الدواء . وصعوبات في التحكم في استخدامه ، والاستمرار في استخدامه بالرغم من العواقب الضارة ، وإعطاء أولوية أعلى للمخدرات . استخدام من الأنشطة والالتزامات الأخرى ، وزيادة التسامح ، وأحيانًا الانسحاب الجسدي.

تابع تعاطي المخدرات والاعتماد عليها من حقن نالوفين

يعتبر سلوك “البحث عن المخدرات” شائعًا جدًا لدى الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات تعاطي المخدرات. تتضمن أساليب البحث عن المخدرات مكالمات الطوارئ أو الزيارات قرب نهاية ساعات العمل .  ورفض الخضوع للفحص أو الاختبار أو الإحالة المناسبين . و “فقدان” الوصفات الطبية المتكررة ، والتلاعب بالوصفات الطبية . وعدم الرغبة في تقديم سجلات طبية سابقة أو معلومات اتصال للعلاجات الأخرى مقدمي الرعاية الصحية). يعتبر “التسوق من قبل الطبيب” . (زيارة العديد من الوصفات الطبية) . للحصول على وصفات إضافية أمرًا شائعًا بين متعاطي المخدرات والأشخاص الذين يعانون من إدمان غير معالج. يمكن أن يكون الانشغال بتحقيق تسكين مناسب للألم سلوكًا مناسبًا لمريض يعاني من ضعف السيطرة على الألم .

تابع تعاطي المخدرات والاعتماد عليها من حقن نالوفين

الإدمان والإدمان منفصلان ومتميزان عن الاعتماد الجسدي والتسامح. يجب أن يدرك مقدمو الرعاية الصحية أن الإدمان قد لا يكون مصحوبًا بالتسامح المتزامن وأعراض الاعتماد الجسدي لدى جميع المدمنين. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن يحدث تعاطي المواد الأفيونية في حالة عدم وجود إدمان حقيقي .

يمكن تحويل نالبوفين هيدروكلوريد ، مثل المواد الأفيونية الأخرى ، للاستخدام غير الطبي إلى قنوات التوزيع غير المشروعة. ينصح بشدة الاحتفاظ بسجلات دقيقة لمعلومات وصف الأدوية . بما في ذلك طلبات الكمية والتكرار والتجديد ، كما هو مطلوب بموجب قانون الولاية والقانون الفيدرالي .

التقييم السليم للمريض ، وممارسات الوصفات المناسبة ، وإعادة التقييم الدوري للعلاج . والتوزيع والتخزين المناسبين هي تدابير مناسبة تساعد على الحد من تعاطي العقاقير الأفيونية.

الاعتماد

يمكن أن يتطور العلاج بالمواد الأفيونية عن طريق التسامح والاعتماد الجسدي أثناء العلاج بالمواد الأفيونية المزمنة. التسامح هو الحاجة إلى زيادة جرعات  المواد الأفيونية للحفاظ على تأثير محدد مثل التسكين (في غياب تطور المرض أو العوامل الخارجية الأخرى) . قد يحدث التسامح لكل من التأثيرات المرغوبة وغير المرغوب فيها للأدوية ، وقد يتطور بمعدلات مختلفة لتأثيرات مختلفة.

ينتج عن الاعتماد الجسدي أعراض الانسحاب بعد التوقف المفاجئ أو تقليل جرعة الدواء بشكل كبير. قد يتم التعجيل بالانسحاب أيضًا من خلال إعطاء الأدوية ذات النشاط المضاد للأفيون (على سبيل المثال ، نالوكسون ، نالميفين) . ناهض / مضاد مختلط المسكنات (بنتازوسين ، بوتورفانول ، نالبوفين) . أو ناهضات جزئية (البوبرينورفين). قد لا يحدث الاعتماد الجسدي  بدرجة كبيرة من الناحية السريرية إلا بعد عدة أيام إلى أسابيع من استمرار استخدام المواد الأفيونية . لا ينبغي إيقاف نالبوفين هيدروكلوريد فجأة. إذا تم إيقاف nalbuphine hydrochloride فجأة في مريض معتمد جسديًا ، فقد تحدث متلازمة الانسحاب. يمكن لبعض أو كل ما يلي أن يميز هذه المتلازمة: الأرق ، الدمع ، سيلان الأنف ، التثاؤب ، العرق ، القشعريرة ، ألم عضلي ، وتوسع حدقة العين.

الرضع المولودين لأمهات يعتمدن جسديًا على المواد الأفيونية سيعتمدون أيضًا على جسدي وقد تظهر عليهم صعوبات في التنفس وعلامات انسحاب.

العرض السريري لحقن نالوفين

يمكن أن تتجلى الجرعة الزائدة الحادة مع هيدروكلوريد النالبوفين عن طريق تثبيط الجهاز التنفسي . والنعاس الذي يتطور إلى ذهول أو غيبوبة ، وترهل العضلات والهيكل العظمي ، والجلد البارد والعرق ، وتقلص حدقة العين . وفي بعض الحالات ، وذمة رئوية ، وبطء القلب ، وانخفاض ضغط الدم ، وانسداد مجرى الهواء الجزئي أو الكامل . الشخير غير النمطي والموت . يمكن رؤية توسع حدقة العين الملحوظ بدلاً من تقبض الحدقة مع نقص الأكسجة في حالات الجرعة الزائدة.

علاج الجرعة الزائدة من حقن نالوفين

في حالة الجرعة الزائدة . تتمثل الأولويات في إعادة إنشاء براءة اختراع ومجرى الهواء المحمي وإنشاء التهوية المساعدة أو الخاضعة للرقابة إذا لزم الأمر . استخدم تدابير داعمة أخرى (بما في ذلك الأكسجين وقابضات الأوعية) في إدارة صدمة الدورة الدموية والوذمة الرئوية كما هو محدد. سيتطلب توقف القلب أو عدم انتظام ضربات القلب تقنيات متقدمة لدعم الحياة.

مضادات الأفيون ، نالوكسون أو نالميفين ، هي ترياق محدد لتثبيط الجهاز التنفسي الناتج عن جرعة زائدة من المواد الأفيونية. بالنسبة للاكتئاب التنفسي أو الدوراني المهم سريريًا الناتج عن جرعة زائدة من هيدروكلوريد نالبوفين ، قم بإعطاء مضادات أفيونية المفعول. لا ينبغي إعطاء مضادات الأفيون في حالة عدم وجود تثبيط تنفسي أو دوراني مهم سريريًا ثانويًا لجرعة زائدة من هيدروكلوريد نالبوفين .

نظرًا لأنه من المتوقع أن تكون مدة انعكاس المواد الأفيونية أقل من مدة عمل nalbuphine hydrochloride في nalbuphine hydrochloride . راقب المريض بعناية حتى يتم إعادة التنفس التلقائي بشكل موثوق. إذا كانت الاستجابة لمضاد أفيوني دون المستوى الأمثل أو كانت مختصرة بطبيعتها ، فقم بإعطاء مضاد إضافي وفقًا لتوجيهات معلومات وصف المنتج .

في حالة الفرد المعتمد جسديًا على المواد الأفيونية ، فإن إعطاء الجرعة المعتادة الموصى بها من المضاد سيعجل متلازمة الانسحاب الحادة. ستعتمد شدة أعراض الانسحاب على درجة الاعتماد الجسدي وجرعة المضاد الذي يتم تناوله. إذا تم اتخاذ قرار لعلاج الاكتئاب التنفسي الخطير لدى المريض المعتمد جسديًا . فيجب أن يبدأ إعطاء المضاد بحذر وبالمعايرة بجرعات أصغر من المعتاد من المضاد.

أقــــــرأ هــــــذا ايضـــــــــا لمـــســاعدتــــــــك

لاصقة لعلاج الإدمان 

مركز لعلاج الادمان