ما هي ريفيا وكيف يتم استخدامها؟
حقنة ريفيا لعلاج الإدمان : ريفيا Revia (naltrexone) هو عقار خاص يمنع آثار الأدوية المخدرة الأخرى والكحول المستخدم في علاج المخدرات أو إدمان الكحول ويتم تناوله عن طريق الفم في شكل أقراص.
احصل الان على حقنه ريفيا لعلاج الادمان من مستشفى فيوتشر للتخلص من ادمانك 00201029275503
ما هي الآثار الجانبية لريفيا؟
تشمل الآثار الجانبية لـ Revia ما يلي:
- ضعف،
- التعب
- مشاكل النوم (الأرق) ،
- زيادة العطش،
- القلق،
- عصبية
- الأرق،
- التهيج،
- دوار ،
- الإغماء ،
- آلام العضلات أو المفاصل ،
- انخفاض الدافع الجنسي ،
- العجز الجنسي ، أو
- صعوبة الحصول على هزة الجماع .
يمكن أن تحدث أعراض انسحاب الأفيون المفاجئ في غضون دقائق بعد تناول ريفيا. أخبر طبيبك إذا كان لديك أعراض انسحاب لريفيا بما في ذلك:
- المغص،
- الغثيان أو القيء،
- إسهال،
- آلام المفاصل / العظام / العضلات ،
- التغيرات العقلية / المزاجية (على سبيل المثال ، القلق ، والارتباك ، والنعاس الشديد ، والهلوسة البصرية) ، أو
- سيلان الأنف .
وصف
ريفيا (أقراص naltrexone hydrochloride USP) ، مضاد أفيوني ، هو متجانس اصطناعي لـ oxymorphone بدون خصائص ناهضة أفيونية . يختلف النالتريكسون في التركيب عن الأوكسيمورفون في أن مجموعة الميثيل على ذرة النيتروجين يتم استبدالها بمجموعة سيكلوبروبيل ميثيل . يرتبط REVIA أيضًا بمضاد أفيوني قوي ، naloxone ، أو n-allylnoroxymorphone.
نالتريكسون هيدروكلوريد
ريفيا مركب بلوري أبيض. ملح الهيدروكلوريد قابل للذوبان في الماء إلى حد حوالي 100 مجم / مل. يتوفر ريفيا في أقراص مغلفة بالفيلم تحتوي على 50 مجم من هيدروكلوريد النالتريكسون.
تحتوي أقراص REVIA أيضًا على: ثاني أكسيد السيليكون الغرواني ، كروسبوفيدون ، هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز ، لاكتوز أحادي الهيدرات ، ستيرات المغنيسيوم ، سليلوز دقيق التبلور ، بولي إيثيلين جلايكول ، بولي سوربات 80 ، أكسيد الحديد الأحمر الصناعي ، أكسيد الحديد الأصفر الصناعي وثاني أكسيد التيتانيوم.المؤشرات والجرعة
دواعي الإستعمال
يشار إلى REVIA في علاج الاعتماد على الكحول وللحصار المفروض على تأثيرات المواد الأفيونية التي يتم تناولها خارجيًا.
لم يتم إثبات أن REVIA تقدم أي فائدة علاجية إلا كجزء من خطة مناسبة لإدارة حالات الإدمان.
الجرعة وطريقة الاستعمال
لتقليل مخاطر الانسحاب المتسرع في المرضى الذين يعتمدون على المواد الأفيونية ، أو تفاقم متلازمة الانسحاب تحت الإكلينيكي الموجودة مسبقًا ، يجب أن يكون المرضى المعتمدون على المواد الأفيونية ، بما في ذلك أولئك الذين يعالجون من إدمان الكحول ، خاليين من المواد الأفيونية (بما في ذلك ترامادول) قبل بدء علاج REVIA. يوصى بفترة زمنية خالية من المواد الأفيونية لمدة لا تقل عن 7 إلى 10 أيام للمرضى الذين كانوا يعتمدون في السابق على المواد الأفيونية قصيرة المفعول.
التحول من البوبرينورفين أو البوبرينورفين / النالوكسون أو الميثادون
لا توجد بيانات تم جمعها بشكل منهجي تتناول على وجه التحديد التحول من البوبرينورفين أو الميثادون إلى REVIA ؛ ومع ذلك، فقد أشارت مراجعة لتقارير الحالة بعد التسويق أن بعض المرضى قد تواجه مظاهر حادة من انسحاب عجلت عندما يتم تحول من العلاج ناهض الأفيونية لالأفيونية خصم علاج . قد يكون المرضى الذين ينتقلون من البوبرينورفين أو الميثادون عرضة لهطول الأمطار من أعراض الانسحاب لمدة تصل إلى أسبوعين. يجب أن يكون مقدمو الرعاية الصحية مستعدين لإدارة الانسحاب بأعراض مع الأدوية غير الأفيونية.
علاج إدمان الكحول
يوصى بجرعة 50 مجم مرة واحدة يوميًا لمعظم المرضى. استخدمت الدراسات التي تم التحكم فيها بالغفل والتي أظهرت فعالية REVIA كعلاج مساعد لإدمان الكحول نظام جرعة من REVIA 50 mg مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 12 أسبوعًا. لم يتم تقييم أنظمة الجرعات أو مدد العلاج الأخرى في هذه التجارب.
يجب اعتبار REVIA كواحد فقط من العديد من العوامل التي تحدد نجاح علاج إدمان الكحول. كانت العوامل المرتبطة بنتيجة جيدة في التجارب السريرية مع REVIA هي نوع وشدة ومدة العلاج ؛ الإدارة المناسبة للظروف المرضية المشتركة ؛ استخدام مجموعات الدعم المجتمعية ؛ والامتثال الجيد للأدوية. لتحقيق أفضل نتيجة علاجية ممكنة ، يجب تنفيذ تقنيات مناسبة لتعزيز الامتثال لجميع مكونات برنامج العلاج ، وخاصة الامتثال للأدوية.
علاج الاعتماد على المواد الأفيونية
يجب أن يبدأ العلاج بجرعة أولية من 25 ملغ من REVIA. في حالة عدم ظهور علامات انسحاب ، يمكن أن يبدأ المريض بجرعة 50 مجم في اليوم بعد ذلك.
جرعة 50 ملغ مرة واحدة في اليوم ستنتج حصارًا سريريًا مناسبًا لأفعال المواد الأفيونية المعطاة بالحقن. كما هو الحال مع العديد من العلاجات غير الناهضة للإدمان ، فإن REVIA لها قيمة مثبتة فقط عندما تُعطى كجزء من خطة شاملة للإدارة تتضمن بعض التدابير لضمان تناول المريض للدواء.
اختبار تحدي النالوكسون
يتم تذكير الأطباء بأنه لا توجد طريقة موثوقة تمامًا لتحديد ما إذا كان المريض قد مر بفترة خالية من المواد الأفيونية. A النالوكسون قد يكون اختبار التحدي مفيدة إذا كان هناك أي سؤال من غامض الاعتماد الأفيونية. إذا استمر ملاحظة علامات انسحاب المواد الأفيونية بعد تحدي النالوكسون ، فلا ينبغي محاولة العلاج بـ REVIA. يمكن تكرار تحدي النالوكسون في غضون 24 ساعة.
لا ينبغي إجراء اختبار تحدي النالوكسون في مريض تظهر عليه علامات سريرية أو أعراض انسحاب المواد الأفيونية ، أو في مريض يحتوي بوله على مواد أفيونية. يمكن إجراء اختبار تحدي النالوكسون إما عن طريق الوريد أو تحت الجلد.
وريدي
احقن 0.2 مجم نالوكسون.
راقب لمدة 30 ثانية لعلامات أو أعراض الانسحاب.
في حالة عدم وجود دليل على الانسحاب ، حقن 0.6 ملغ من النالوكسون.
انتبه لمدة 20 دقيقة إضافية.
تحت الجلد
إدارة 0.8 ملغ نالوكسون.
انتبه لمدة 20 دقيقة لعلامات أو أعراض الانسحاب.
ملاحظة: قد يستجيب المرضى الفرديون ، وخاصة أولئك الذين يعتمدون على المواد الأفيونية ، لجرعات أقل من النالوكسون. في بعض الحالات ، ينتج عن 0.1 ملغ من النالوكسون الوريدي استجابة تشخيصية.
تفسير التحدي
مراقبة العلامات الحيوية ومراقبة المريض لعلامات وأعراض انسحاب المواد الأفيونية. قد تشمل هذه ، على سبيل المثال لا الحصر: الغثيان ، والتقيؤ ، وخلل النطق ، والتثاؤب ، والتعرق ، والدموع ، وسيلان الأنف ، وانسداد الأنف ، والرغبة في تناول المواد الأفيونية ، وضعف الشهية ، وتشنجات البطن ، والشعور بالخوف ، واحمرار الجلد ، وأنماط النوم المضطربة ، والتململ ، عدم ارتياح ، ضعف القدرة على التركيز ، هفوات عقلية ، آلام أو تقلصات عضلية ، اتساع حدقة العين ، انتفاخ ، حمى ، تغيرات في ضغط الدم ، نبضأو درجة الحرارة ، القلق ، الاكتئاب ، التهيج ، آلام الظهر ، آلام العظام أو المفاصل ، الهزات ، الإحساس بزحف الجلد أو التحزُّم. في حالة ظهور علامات أو أعراض الانسحاب ، يكون الاختبار إيجابيًا ولا ينبغي إعطاء نالوكسون إضافي.
تحذير: إذا كان الاختبار إيجابيًا ، فلا تبدأ علاج REVIA. كرر التحدي خلال 24 ساعة. إذا كان الاختبار سلبيًا ، فقد يبدأ علاج REVIA في حالة عدم وجود موانع أخرى. إذا كان هناك أي شك حول نتيجة الاختبار ، فاضغط على REVIA وكرر التحدي خلال 24 ساعة.
جداول الجرعات البديلة
قد يلزم استخدام نهج مرن لنظام الجرعات في حالات الإدارة الخاضعة للإشراف. وبالتالي ، قد يتلقى المرضى 50 مجم من REVIA كل يوم من أيام الأسبوع بجرعة 100 مجم يوم السبت ، أو 100 مجم كل يومين ، أو 150 مجم كل يوم ثالث. يمكن تقليل درجة الحصار الناتج عن REVIA من خلال فترات الجرعات الممتدة هذه.
قد يكون هناك خطر أكبر من إصابة الخلايا الكبدية بجرعات مفردة تزيد عن 50 مجم ، ويجب أن يوازن استخدام الجرعات العالية وفترات الجرعات الممتدة بين المخاطر المحتملة والفوائد المحتملة .
إلتزام المريض بالعلاج
يجب اعتبار REVIA كواحد فقط من العديد من العوامل التي تحدد نجاح العلاج. لتحقيق أفضل نتيجة علاجية ممكنة ، يجب تنفيذ تقنيات مناسبة لتعزيز الامتثال لجميع مكونات برنامج العلاج ، بما في ذلك الامتثال للأدوية
آثار جانبية
خلال تجربتين عشوائيتين ، مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم الوهمي لمدة 12 أسبوعًا لتقييم فعالية REVIA كعلاج مساعد للإدمان على الكحول ، تحمل معظم المرضى REVIA جيدًا. في هذه الدراسات ، تلقى ما مجموعه 93 مريضًا REVIA بجرعة 50 مجم مرة واحدة يوميًا. خمسة من هؤلاء المرضى توقفوا عن REVIA بسبب الغثيان. لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية خطيرة خلال هاتين التجربتين.
في حين أن الدراسات السريرية المكثفة التي تقيم استخدام REVIA في إزالة السموم من الأفراد المعتمدين على المواد الأفيونية سابقًا فشلت في تحديد أي خطر فردي خطير غير مرغوب فيه لاستخدام REVIA ، فإن الدراسات التي تخضع للتحكم الوهمي تستخدم ما يصل إلى خمسة أضعاف جرعات من REVIA (تصل إلى 300 مجم في اليوم) من ذلك أوصت لاستخدامها في المواد الأفيونية الحصار مستقبلات أظهرت أن REVIA يسبب إصابة الخلايا الكبدية في نسبة كبيرة من المرضى الذين تعرضوا لجرعات أعلى (انظر التحذيرات و الاحتياطات ، الاختبارات المعملية ).
تابع آثار جانبية
بصرف النظر عن هذه النتيجة ، وخطر الانسحاب المتسرع من المواد الأفيونية ، فإن الأدلة المتاحة لا تجرم REVIA ، المستخدم في أي جرعة ، كسبب لأي رد فعل سلبي خطير آخر للمريض “الخالي من المواد الأفيونية”. من الأهمية بمكان إدراك أن REVIA يمكن أن يعجل أو يفاقم علامات وأعراض الامتناع عن ممارسة الجنس لدى أي فرد ليس خاليًا تمامًا من المواد الأفيونية الخارجية .
المرضى الذين يعانون من اضطرابات الإدمان . وخاصة إدمان المواد الأفيونية ، معرضون لخطر العديد من الأحداث الضائرة والنتائج المختبرية غير الطبيعية ، بما في ذلك تشوهات وظائف الكبد. تشير البيانات من كل من الدراسات الخاضعة للرقابة والدراسات القائمة على الملاحظة إلى أن هذه التشوهات ، بخلاف السمية الكبدية المرتبطة بالجرعة الموصوفة أعلاه ، لا تتعلق باستخدام REVIA.
من بين الأفراد الخاليين من المواد الأفيونية ، لم ترتبط إدارة ريفيا بالجرعة الموصى بها بملف يمكن التنبؤ به للأحداث السلبية الخطيرة أو غير المرغوبة. ومع ذلك، وكما ذكر أعلاه، بين الأفراد الذين يستخدمون المواد الأفيونية، ريفيا قد يسبب انسحاب ردود الفعل الخطيرة (انظر موانع ، تحذيرات ، الجرعة وطريقة الاستعمال ).
الأحداث السلبية المبلغ عنها
لم يثبت أن ريفيا تسبب زيادات كبيرة في الشكاوى في التجارب التي خضعت للعلاج الوهمي في المرضى المعروفين بخلوها من المواد الأفيونية لأكثر من 7 إلى 10 أيام. دراسات في السكان الكحولية والمتطوعين في السريرية الصيدلة وأشارت الدراسات إلى أن نسبة ضئيلة من المرضى قد تواجه انسحابا مثل المواد الأفيونية مجمع أعراض تتكون من البكاء، غثيان خفيف، وتشنجات في البطن، والأرق، والعظام أو آلام المفاصل، ألم عضلي ، و الأنف أعراض . قد يمثل هذا الكشف عن استخدام المواد الأفيونية الخفية ، أو قد يمثل أعراضًا تُعزى إلى النالتريكسون. تمت التوصية بعدد من أنماط الجرعات البديلة لمحاولة تقليل تكرار هذه الشكاوى.
إدمان الكحول
في دراسة السلامة المفتوحة مع ما يقرب من 570 شخصًا مصابين بإدمان الكحول يتلقون ريفيا، حدثت التفاعلات الضائرة الجديدة التالية في 2 ٪ أو أكثر من المرضى: غثيان (10 ٪) ، صداع (7 ٪) ، دوار (4 ٪) ، عصبية (4٪) ، تعب (4٪) ، أرق (3٪) ، قيء (3٪) ، قلق (2٪) ، نعاس (2٪).
تم الإبلاغ عن الاكتئاب والتفكير في الانتحار ومحاولات الانتحار في جميع المجموعات عند مقارنة النالتريكسون أو الدواء الوهمي أو الضوابط التي تخضع للعلاج من إدمان الكحول.
على الرغم من عدم الاشتباه في وجود علاقة سببية مع REVIA ، يجب أن يدرك الأطباء أن العلاج باستخدام REVIA لا يقلل من خطر الانتحار لدى هؤلاء المرضى (انظر الإجراءات الوقائية ).
إدمان المواد الأفيونية
تم الإبلاغ عن التفاعلات الضائرة التالية في كل من خط الأساس وأثناء التجارب السريرية لـ REVIA في إدمان المواد الأفيونية بمعدل حدوث أكثر من 10 ٪:
صعوبة النوم والقلق والعصبية وآلام / تقلصات البطن والغثيان و / أو القيء وانخفاض الطاقة وآلام المفاصل والعضلات والصداع.
كانت نسبة الإصابة أقل من 10٪ لـ:
فقدان الشهية ، الإسهال ، الإمساك ، زيادة العطش ، زيادة الطاقة ، الشعور بالإحباط ، التهيج ، الدوخة ، الطفح الجلدي ، تأخر القذف ، انخفاض الفاعلية ، والقشعريرة.
وقعت الأحداث التالية في أقل من 1٪ من الموضوعات:
تنفسي
احتقان الأنف ، حكة ، سيلان الأنف ، عطس ، التهاب الحلق ، زيادة المخاط أو البلغم ، مشاكل الجيوب الأنفية ، صعوبة التنفس ، بحة في الصوت ، سعال ، ضيق في التنفس.
القلب والأوعية الدموية
نزيف الأنف ، التهاب الوريد ، وذمة ، ارتفاع ضغط الدم ، تغيرات غير محددة في مخطط كهربية القلب ، خفقان القلب ، عدم انتظام دقات القلب .
الجهاز الهضمي
زيادة الغازات ، البواسير ، الإسهال ، القرحة.
الجهاز العضلي الهيكلي
ألم في الكتفين أو الساقين أو الركبتين. الهزات، و الوخز .
الجهاز البولي التناسلي
زيادة تواتر التبول أو عدم الراحة أثناءه ؛ زيادة أو نقص الاهتمام الجنسي.
الجلدية
البشرة الدهنية ، الحكة ، حب الشباب ، قدم الرياضي ، القروح الباردة ، تساقط الشعر .
نفسية
إكتئاب ، جنون العظمة ، إرهاق ، قلق ، إرتباك ، توهان ، هلوسة ، كوابيس ، أحلام سيئة .
الحواس المميزة
العيون: ضبابية ، حرقة ، حساسة للضوء ، منتفخة ، مؤلمة ، مرهقة. آذان – “مسدودة ،” مؤلمة ، طنين .
عام
زيادة الشهية ، فقدان الوزن ، زيادة الوزن ، التثاؤب ، النعاس ، الحمى ، جفاف الفم ، “قصف الرأس” ، آلام الأربية ، تورم الغدد ، آلام “جانبية” ، برودة القدمين ، “نوبات الحر”.
تجربة ما بعد التسويق
تُظهر البيانات التي تم جمعها من استخدام REVIA في مرحلة ما بعد التسويق أن معظم الأحداث تحدث عادةً في وقت مبكر من مسار العلاج الدوائي وتكون عابرة. ليس من الممكن دائمًا التمييز بين هذه الأحداث والعلامات والأعراض التي قد تنجم عن متلازمة الانسحاب. تشمل الأحداث التي تم الإبلاغ عنها فقدان الشهية ، والوهن ، وآلام الصدر ، والتعب ، والصداع ، والهبات الساخنة ، والشعور بالضيق ، والتغيرات في ضغط الدم ، والإثارة ، والدوخة ، وفرط الحركة ، والغثيان ، والتقيؤ ، والرعاش ، وآلام البطن ، والإسهال ، والخفقان ، وآلام العضلات ، والقلق الارتباك والنشوة والهلوسة والأرق والعصبية والنعاس والتفكير غير الطبيعي وضيق التنفس والطفح الجلدي وزيادة التعرق وتشوهات الرؤية وفرفرية نقص الصفيحات مجهول السبب .
في بعض الأفراد ، ارتبط استخدام مضادات الأفيون بتغير في مستويات خط الأساس لبعض هرمونات الوطاء أو الغدة النخامية أو الغدة الكظرية أو الغدد التناسلية. إن الأهمية السريرية لمثل هذه التغييرات ليست مفهومة تمامًا.
تم الإبلاغ عن الأحداث الضائرة ، بما في ذلك أعراض الانسحاب والوفاة ، باستخدام REVIA في برامج إزالة السموم الأفيونية فائقة السرعة. سبب الوفاة في هذه الحالات غير معروف .
اختبارات المعمل
في دراسة مضبوطة بالغفل تم فيها إعطاء REVIA للأشخاص الذين يعانون من السمنة المفرطة بجرعة تقارب خمسة أضعاف أوصت لحصار مستقبلات الأفيون (300 مجم في اليوم) ، و 19 ٪ (5/26) من متلقي REVIA و 0 ٪ (0) / 24) من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي طوروا ارتفاعات في ترانس أميناس المصل (أي قيم ALT الذروة تتراوح من 121 إلى 532 ؛ أو 3 إلى 19 ضعف قيم خط الأساس) بعد ثلاثة إلى ثمانية أسابيع من العلاج. كان المرضى المشاركون عمومًا بدون أعراض سريريًا ، وعادت مستويات الترانساميناز لجميع المرضى الذين تم الحصول على متابعة لهم إلى (أو نحو) القيم الأساسية في غضون أسابيع.
وقد لوحظت أيضًا ارتفاعات ترانساميناز في دراسات أخرى خاضعة للتحكم الوهمي ، حيث أدى التعرض لجرعات REVIA بجرعات أعلى من الكمية الموصى بها لعلاج إدمان الكحول أو حصار المواد الأفيونية إلى إنتاج ارتفاعات أكثر عددًا وأكثر أهمية من الترانساميناسات المصلية أكثر من العلاج الوهمي. حدثت ارتفاعات في الترانساميناز في 3 من 9 مرضى يعانون من مرض الزهايمر الذين تلقوا REVIA (بجرعات تصل إلى 300 ملغ / يوم) لمدة 5 إلى 8 أسابيع في تجربة سريرية مفتوحة.
تعاطي المخدرات والاعتماد عليها
ريفيا هو مضاد أفيوني نقي . لا يؤدي إلى الاعتماد الجسدي أو النفسي. من غير المعروف حدوث التسامح مع تأثير مناهضة المواد الأفيونية.تفاعل الأدوية
تفاعل الأدوية
لم يتم إجراء دراسات لتقييم التفاعلات المحتملة بين REVIA والأدوية بخلاف المواد الأفيونية. وبالتالي ، يُنصح بالحذر إذا كانت الإدارة المصاحبة لـ ريفيا والأدوية الأخرى مطلوبة.
سلامة وفعالية يصاحب ذلك من استخدام ريفيا وديسفلفرام غير معروف، ويصاحب ذلك من استخدام اثنين يحتمل كبدية لا ينصح الأدوية عادة ما الفوائد المحتملة تفوق المخاطر المعروفة.
تم الإبلاغ عن الخمول والنعاس بعد تناول جرعات من REVIA و thioridazine.
قد لا يستفيد المرضى الذين يتناولون REVIA من الأدوية المحتوية على المواد الأفيونية ، مثل مستحضرات السعال والبرد ، والمستحضرات المضادة للإسهال ، والمسكنات الأفيونية. في حالة الطوارئ عندما يجب إعطاء المسكنات الأفيونية لمريض يتلقى REVIA ، قد تكون كمية المواد الأفيونية المطلوبة أكبر من المعتاد ، وقد يكون الاكتئاب التنفسي الناتج أعمق وأطول فترة .
تحذيرات
التعرض للجرعة الزائدة من المواد الأفيونية
بعد إزالة السموم من المواد الأفيونية ، من المرجح أن يقل تحمل المرضى للمواد الأفيونية. نظرًا لأن الحصار المفروض على المواد الأفيونية الخارجية التي توفرها REVIA يتلاشى ويتبدد تمامًا في النهاية ، فقد يستجيب المرضى الذين عولجوا بـ REVIA لجرعات أقل من المواد الأفيونية أكثر من المستخدمة سابقًا ، تمامًا كما يفعلون بعد فترة وجيزة من الانتهاء من إزالة السموم.
يمكن أن يؤدي هذا إلى تسمم أفيوني يحتمل أن يهدد الحياة (ضعف الجهاز التنفسي أو توقفه ، انهيار الدورة الدموية ، إلخ) إذا كان المريض يستخدم جرعات من المواد الأفيونية تم تحملها مسبقًا. تم الإبلاغ عن حالات جرعة زائدة من المواد الأفيونية مع نتائج قاتلة في المرضى بعد التوقف عن العلاج.
يجب تنبيه المرضى إلى أنهم قد يكونون أكثر حساسية للمواد الأفيونية ، حتى عند الجرعات المنخفضة ، بعد التوقف عن علاج REVIA. من المهم أن يقوم المرضى بإبلاغ أفراد الأسرة والأشخاص الأقرب للمريض بهذه الحساسية المتزايدة . تجاه المواد الأفيونية وخطر الجرعة الزائدة (انظر معلومات المريض ).
هناك أيضًا احتمال أن يتغلب المريض الذي يعالج بـ REVIA على تأثير الحصار الأفيوني لـ REVIA. على الرغم من أن REVIA هو خصم قوي ، إلا أن الحصار الذي تنتجه REVIA يمكن التغلب عليه. قد يكون تركيز البلازما من المواد الأفيونية الخارجية . التي يتم الحصول عليها مباشرة بعد تناولها الحاد كافياً للتغلب على حصار المستقبل التنافسي.
يشكل هذا خطرًا محتملاً على الأفراد الذين يحاولون بمفردهم التغلب على الحصار . عن طريق إعطاء كميات كبيرة من المواد الأفيونية الخارجية. أي محاولة من قبل المريض للتغلب على العداء عن طريق تناول المواد الأفيونية هي خطيرة بشكل خاص وقد تؤدي إلى تسمم أفيوني يهدد الحياة أو جرعة زائدة مميتة. يجب إخبار المرضى بالعواقب الوخيمة لمحاولة التغلب على حصار المواد الأفيونية .
التعجيل بسحب المواد الأفيونية
إن أعراض الانسحاب التلقائي للمواد الأفيونية . (المرتبطة بوقف تناول المواد الأفيونية لدى فرد معال) غير مريحة ، ولكن لا يُعتقد عمومًا أنها شديدة أو تستلزم دخول المستشفى. ومع ذلك ، عندما يتم التعجيل بالانسحاب بشكل مفاجئ عن طريق إعطاء مضاد أفيوني لمريض معتمد على المواد الأفيونية ، يمكن أن تكون متلازمة الانسحاب الناتجة شديدة بما يكفي لتتطلب دخول المستشفى. عادة ما تظهر أعراض الانسحاب في غضون خمس دقائق من تناول REVIA واستمرت لمدة تصل إلى 48 ساعة. تغيرات الحالة العقلية بما في ذلك الارتباك والنعاس وحدثت هلوسة بصرية. تطلبت الخسائر الكبيرة في السوائل من القيء والإسهال إعطاء سوائل في الوريد. حددت مراجعة حالات ما بعد التسويق للانسحاب المتسارع للمواد الأفيونية بالاقتران مع علاج النالتريكسون حالات ذات أعراض انسحاب شديدة بما يكفي لتتطلب دخول المستشفى ، وفي بعض الحالات ، الإدارة في وحدة العناية المركزة .
لمنع حدوث الانسحاب المتسرع في المرضى الذين يعتمدون على المواد الأفيونية . أو تفاقم متلازمة الانسحاب تحت الإكلينيكي الموجودة مسبقًا ، يجب أن يكون المرضى الذين يعتمدون على المواد الأفيونية ، بما في ذلك أولئك الذين يعالجون من الاعتماد على الكحول ، خاليين من المواد الأفيونية (بما في ذلك ترامادول) قبل بدء علاج REVIA. يوصى بفترة خالية من المواد الأفيونية لمدة لا تقل عن 7 إلى 10 أيام . للمرضى الذين كانوا يعتمدون في السابق على المواد الأفيونية قصيرة المفعول. قد يكون المرضى الذين ينتقلون من البوبرينورفين أو الميثادون عرضة لهطول الأمطار من أعراض الانسحاب لمدة تصل إلى أسبوعين.
تابع التعجيل بسحب المواد الأفيونية
إذا اعتبر مقدم الرعاية الصحية أن الانتقال السريع من العلاج الناهض إلى العلاج المناهض ضروريًا ومناسبًا . فراقب المريض عن كثب في بيئة طبية مناسبة حيث يمكن إدارة الانسحاب السريع.
في كل حالة ، يجب أن يكون مقدمو الرعاية الصحية دائمًا على استعداد لإدارة أعراض الانسحاب مع الأدوية غير الأفيونية لأنه لا توجد طريقة موثوقة تمامًا لتحديد ما إذا كان المريض قد مر بفترة خالية من المواد الأفيونية. A النالوكسون قد يكون اختبار التحدي مفيدة. ومع ذلك ، أشارت بعض تقارير الحالات إلى أن المرضى قد يعانون من انسحاب متسرع على الرغم من وجود سموم بول سلبية فحص أو تحمل اختبار تحدي النالوكسون (عادة في الإعداد للانتقال من العلاج بالبوبرينورفين).
يجب توعية المرضى بالمخاطر المرتبطة بالانسحاب المتسرع وتشجيعهم على تقديم حساب دقيق لآخر استخدام للمواد الأفيونية. يجب أيضًا تقييم المرضى الذين عولجوا من الاعتماد على الكحول مع REVIA من حيث الاعتماد الأساسي على المواد الأفيونية وأي استخدام حديث للأفيونيات قبل بدء العلاج باستخدام REVIA. لوحظ الانسحاب المتسارع للمواد الأفيونية في المرضى المعتمدين على الكحول في الظروف التي لم يكن فيها الواصف على دراية بالاستخدام الإضافي للمواد الأفيونية أو الاعتماد المشترك على المواد الأفيونية.
السمية الكبدية
لوحظت حالات التهاب الكبد واختلال وظيفي كبدي مهم سريريًا بالتزامن مع التعرض لـ ريفيا خلال برنامج التطوير السريري وفي فترة ما بعد التسويق. كما لوحظت ارتفاعات عابرة في إنزيم ناقلة أمين الكبد في التجارب السريرية وفترة ما بعد التسويق. عندما المرضى يعانون من الترانساميناسات مرتفعة، كان هناك البعض في كثير من الأحيان إمكانية المسبب أو مسببات الاشتراكات المحددة .
بما في ذلك القائمة قبل الكحولية أمراض الكبد ، التهاب الكبد B و / أو عدوى C، واستخدام ما يصاحب ذلك من الآخر يحتمل أن تكون سامة للكبدالمخدرات. على الرغم من أن الخلل الوظيفي الكبدي المهم سريريًا لا يتم التعرف عليه عادةً كمظهر من مظاهر انسحاب المواد الأفيونية ، إلا أن انسحاب المواد الأفيونية الذي يتم تعجيله فجأة قد يؤدي إلى عواقب جهازية ، بما في ذلك إصابة الكبد الحادة.
يجب تحذير المرضى من مخاطر الإصابة الكبدية ونصحهم بالتماس العناية الطبية إذا كانوا يعانون من أعراض التهاب الكبد الحاد. يجب التوقف عن استخدام ريفيا في حالة ظهور أعراض و / أو علامات التهاب الكبد الحاد.
الاكتئاب والانتحار
تم الإبلاغ عن الاكتئاب والانتحار ومحاولات الانتحار والتفكير في الانتحار في تجربة ما بعد التسويق مع ريفيا (نالتريكسون هيدروكلوريد) المستخدمة في علاج الاعتماد على المواد الأفيونية. لم يتم إثبات أي علاقة سببية. في الأدبيات ، تم وضع نظريات حول المواد الأفيونية الذاتية المنشأ للمساهمة في مجموعة متنوعة من الحالات.
يجب مراقبة المرضى الذين يعتمدون على الكحول والمواد الأفيونية ، بما في ذلك أولئك الذين يتناولون ريفيا، من أجل تطوير الاكتئاب أو التفكير الانتحاري. يجب تنبيه أسر ومقدمي الرعاية للمرضى الذين يعالجون بـ REVIA إلى الحاجة إلى مراقبة المرضى لظهور أعراض الاكتئاب أو الانتحار ، والإبلاغ عن هذه الأعراض لمقدم الرعاية الصحية للمريض.
سحب فائق السرعة للمواد الأفيونية
الاستخدام الآمن للREVIA في سرعة فائقة الأفيون لم يتم وضع برامج إزالة السموم (انظر ردود الفعل السلبية ).